El suministro de medicamentos de gran éxito para bajar de peso se ve afectado por el cierre del comercio

Una pluma de inyección Zepbound de Eli Lilly & Co., 28 de marzo de 2024.

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Mientras una huelga portuaria que se extendía desde Nueva Inglaterra hasta Texas detuvo cerca de la mitad de todo el comercio que ingresaba a los EE. UU., los datos de aduanas muestran que los dispositivos médicos y componentes farmacéuticos críticos para los costosos y en auge medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso de Novo Nordisk y Eli Lilly… Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound se encuentran entre las víctimas comerciales del paro laboral portuario del sindicato ILA.

Los conocimientos de embarque, los recibos digitales de los contenedores de carga, muestran que los mecanismos de entrega de insulina y medicamentos para bajar de peso dependen de los puertos de la costa este para el comercio entrante.

“Novo Nordisk y Eli Lilly dependen en gran medida del puerto de Norfolk”, dijo William George, director de investigación de ImportGenius, que rastrea los datos aduaneros.

Novo Nordisk ha importado 419 contenedores equivalentes a veinte pies (TEU) de productos farmacéuticos a través de Norfolk el año pasado, según George, y dispositivos de inyección llenos que contienen semaglutida, un compuesto de los medicamentos de marca para bajar de peso. “Las jeringas finas Novo comúnmente utilizadas para inyecciones de insulina llegan a Estados Unidos también por transporte marítimo”, dijo.

Novo Nordisk ha recaudado casi 50 mil millones de dólares en ventas de Wegovy y Ozempic, y la mayor parte de esos ingresos provienen de Estados Unidos, dijo su director ejecutivo en un testimonio reciente ante el Senado de Estados Unidos.

Un portavoz de Novo Nordisk declaró en un correo electrónico a CNBC que la compañía cuenta con planes de mitigación para minimizar o prevenir cualquier interrupción de la producción debido a posibles huelgas portuarias. “Planeamos enviar nuestros productos hacia y desde Estados Unidos por vía aérea”, dijo el portavoz.

Viales en la línea Wegovy en las instalaciones de producción de Novo Nordisk A/S en Hillerod, Dinamarca, el viernes 8 de marzo de 2024.

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Un Eli Lilly El portavoz dijo que no discute los detalles de sus relaciones con proveedores externos.

Dennis Monts, director comercial global de PayCargo, dijo que los volúmenes del sector aéreo se fortalecieron en el mes de septiembre y alcanzaron su punto máximo hace unas dos semanas. “Estamos observando las cifras de octubre que anticipan un aumento del transporte aéreo de artículos perecederos y de rápido movimiento, como productos agrícolas, mariscos, suministros médicos y otros inventarios justo a tiempo”, dijo Monts.

Algunos envíos de medicamentos están etiquetados como “productos farmacéuticos de alto valor” y “productos farmacéuticos de bajo valor”.

Otros envíos identifican los ingredientes farmacéuticos activos (API) utilizados en EE.UU. para fabricar medicamentos para bajar de peso, así como jeringas y agujas desechables.

Noushin Shamsili, director ejecutivo y presidente de Nuco Logistics, que se especializa en importaciones y exportaciones farmacéuticas, dijo a CNBC el lunes que la huelga se produce en un momento crítico para la reposición de inventarios del sector farmacéutico. “Casi toda esta industria llega justo a tiempo”, afirmó Shamsili. “Se están trayendo materias primas para completar la fabricación de medicamentos”.

Aproximadamente el 48% de los ingredientes farmacéuticos activos (API) utilizados en los EE. UU. se importan de la India. Sin estos API, no se pueden producir medicamentos. Los API también se fabrican en Europa, que también utiliza los puertos de la costa este como puntos de entrada a los EE. UU.

Algunos de estos API son componentes críticos necesarios para la fabricación de medicamentos de gran éxito para bajar de peso.

“La huelga de ILA en los puertos de la costa este y del Golfo podría afectar la importación y distribución de medicamentos como Ozempic”, dijo Shamsili. “Los efectos potenciales de la huelga incluyen interrupciones en la cadena de suministro, aumento de los costos de envío, escasez de inventario de API y retrasos en la producción”.

Eli Lilly, que fabrica Mounjaro y Zepbound, ha estado ampliando sus instalaciones de producción en EE. UU., así como en Irlanda, pero importa algunos API del fabricante suizo Corden Pharma para producir tirzepatida para el medicamento de marca que se fabricará. Novo Nordisk importa algunos de sus API para los medicamentos para bajar de peso de Ozempic y Wegovy. El API que se utiliza tanto para Ozempic como para Wegovy es semaglutida.

Los puertos de la costa este y del Golfo suponen un riesgo para los suministros médicos

El riesgo para los suministros médicos en general está siendo monitoreado por la administración Biden y los gobiernos estatales, como Nueva York.

El lunes, los líderes de la administración de Biden en el Departamento de Salud y Servicios Humanos se reunieron con asociaciones comerciales, distribuidores, fabricantes y otras partes interesadas para evaluar las vulnerabilidades y los impactos en la cadena de suministro.

“Las evaluaciones preliminares actuales indican que los impactos inmediatos de los medicamentos, dispositivos médicos y fórmulas infantiles para los consumidores, padres y cuidadores deberían ser limitados”, dijo la administración en un comunicado. “La Administración está tomando medidas para monitorear y abordar los posibles impactos sobre los consumidores de las disputas laborales en los puertos de la Costa Este y la Costa del Golfo”.

Además del HHS, la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas (ASPR) han estado en contacto con asociaciones comerciales, distribuidores y fabricantes para limitar los impactos en los consumidores y evaluar las vulnerabilidades.

Shamsili dijo que los puertos de la costa este también son una puerta de entrada para los medicamentos genéricos fabricados en la India.

Para agravar el problema de la cadena de suministro de la industria de la salud están los efectos dominó del huracán Helene.

Mirko Woitzik, director de soluciones de inteligencia de Everstream Analytics, dijo que Baxter International tiene una instalación clave en North Cove, Carolina del Norte, que resultó dañada. Esa instalación produce líquidos intravenosos que abastecen el 60% del mercado estadounidense, incluidos los hospitales. La planta es también el mayor proveedor estadounidense de soluciones de diálisis intravenosa y peritoneal.

“Estados Unidos acaba de superar una escasez general de líquidos intravenosos que duró desde 2014 debido a problemas de producción, retiradas del mercado y una mayor demanda debido al Covid-19”, dijo Woitzik. “En 2023, la FDA de EE. UU. todavía enumeraba 55 escaseces relacionadas con bolsas de inyección intravenosa”.

La gobernadora Kathy Hochul de Nueva York, que alberga el puerto más grande afectado por la huelga, dijo en un comunicado el lunes por la noche que el estado está “trabajando las 24 horas del día para garantizar que nuestras tiendas de comestibles e instalaciones médicas tengan los productos esenciales que necesitan”. “

Woitzik dijo que mientras otros fabricantes de líquidos intravenosos incluyen UCI Médica (17% de cuota de mercado) y B. Braun (23% de cuota de mercado), es poco probable que puedan compensar la escasez de oferta en el corto plazo.

“Los líquidos intravenosos son medicamentos esenciales que se utilizan en los hospitales para cuidados intensivos y de rutina”, afirmó Woitzik. “En caso de escasez, las cirugías electivas podrían verse afectadas y los pacientes tendrían que permanecer más tiempo en el hospital debido al racionamiento”.

Agregó que ocurrió un incidente similar en 2017, cuando el huracán María devastó múltiples plantas de dispositivos médicos y farmacéuticos en Puerto Rico, lo que provocó escasez de líquidos intravenosos y otros materiales críticos para los pacientes en todo Estados Unidos durante años.

La Alianza para la Distribución de Productos Químicos (ACD) ha dicho que la huelga provocará graves retrasos, desvíos y mayores incertidumbres en la entrega de productos esenciales en innumerables puertos estadounidenses.

Brandon Daniels, director ejecutivo de la consultora de gestión de riesgos de la cadena de suministro Exiger, dijo que las agencias de ayuda en casos de desastre y los proveedores de infraestructura crítica están luchando para clasificar los bienes críticos más importantes y afectados. “Aunque el 90% de las importaciones de productos farmacéuticos en contenedores se manejan en estos puertos, pudimos identificar que sólo 23 de los 165 medicamentos críticos se fabrican únicamente a través de fuentes extranjeras”, dijo Daniels. “Los medicamentos de alto valor se transportarán por vía aérea. Estamos más preocupados por la escasez existente de medicamentos que ya estamos rastreando y cómo esta interrupción perjudica la capacidad de obtener importantes API y precursores para todo, desde antibióticos hasta analgésicos”.

Daniels también advirtió que a través de estos puertos también se procesan productos consumibles que son necesarios en casos de desastre, como guantes esterilizados y plásticos médicos.

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